Cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Câu hỏi

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Tôi đang làm nhân viên xuất nhập khẩu về thuốc thú y, tôi có một số thắc mắc về lĩnh vực mình đang làm. Xin tư vấn cho tôi rõ về thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm do công ty chúng tôi sản xuất và xin Giấy chứng nhận lưu hành hàng nhập khẩu từ nước ngoài? Khi Giấy chứng nhận lưu hành hết hạn thì thủ tục gia hạn là như thế nào?

Trả lời

Trước khi tiến hành thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, anh cần xem xét xem sản phẩm của mình có thuộc danh mục phải đăng ký lưu hành không? Nếu phải thực hiện thì liệu sản phẩm của mình đã đủ điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y chưa. Để có những thông tin cụ thể hơn về vấn đề này, anh có thể tham khảo bài viết của chúng tôi: Các trường hợp phải xin giấy phép lưu hành thuốc thú y.
Thủ tục đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau (Điều 80 Luật Thú y):
- Hồ sơ:
a) Đơn đăng ký;
b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;
c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;
d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.
- Trình tự, thủ tục:
a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;
b) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm. Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.
Hồ sơ đăng ký gia hạn được quy định tại Khoản 2 Điều 81 Luật Thú y như sau:
a) Đơn đăng ký gia hạn;
b) Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp;
c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;
d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; đối với thuốc thú y nhập khẩu còn phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp.
Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Như vậy thuốc thú y mới sản xuất trong nước và thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán đều thực hiện việc xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo thủ tục như trên.

HÃY GỌI 1900 6280
ĐỂ NGHE LUẬT SƯ TƯ VẤN

Nội dung tư vấn trên website chỉ mang tính tham khảo, cần Luật sư tư vấn chi tiết quý khách vui lòng gọi 1900 6280

Bài cùng chuyên mục

Giới thiệu về Công ty luật Bách Dương

Trước hết Công ty Luật Bách Dương xin gửi tới quý khách hàng lời chào trân trọng nhất!Với khẩu hiệu "An toàn pháp lý - Nền tảng thành công!" Trong quá trình hoạt động chúng tôi đã nhận được nhiều sự tin tưởng từ các quý khách hàng trên phạm vi cả nước. Tuy nhiên một số thông tin chi tiết và các loại hình dịch vụ pháp lý được Công ty chúng tôi cung cấp thì không phải khách hàng nào cũng biết đến,...

Chi tiết

Giới thiệu Tổng đài tư vấn pháp luật...

26/05/2018 663

Công văn số 04/TANDTC-PC năm 2018 về áp dụng Bộ luật Hình sự năm 2015 và Nghị...

Theo đó, kể từ ngày 01/01/2018 (ngày Bộ luật Hình sự 2015 có hiệu lực thi hành), khi xét xử và thi hành án hình sự thì TAND các cấp cần lưu ý một số vấn đề, đơn cử như:
- Tất cả các điều khoản của Bộ luật Hình sự 2015 được áp...